医疗级电源应满足的要求

为符合 ES/IEC/EN 60601-1 第三版标准要求，应考虑哪些因素？ IEC 60601 第三版重点关注操作者和患者的安全。为了对医疗电气设备进行评估，标准中引入了一种新的分类体系（MOP——防护措施）。

MOOP（对操作者的防护措施）和 MOPP（对患者的防护措施）

如果电子设备不直接与患者接触并且仅由训练有素的操作者进行处理，则归入 MOOP 类别，表示这类电子设备通常只需要满足 60950-1 和 62368-1 ITE 标准规定的实验室环境下的要求。 如果设备与患者之间存在直接身体接触，则归入 MOPP 类别，并且必须满足极其严格的安全标准，尤其是在隔离方面。 为了保护患者免受电击，此类产品必须具有相互独立的双重隔离屏障。设备与患者之间的接触越直接，允许的泄漏电流就越低。因此，应用设备根据与患者的接触类型进行分类。

低泄漏电流

众所周知，电流流过身体是极其危险的，往往导致死亡。对于健康人来说，低至 40 mA 的电流就有可能致命。对于因病需要麻醉或身体虚弱的人来说，电流阈值可能要低得多。 为了保护患者，医疗设备的电源必须满足严格的泄漏电流和杂散电流要求。电流限值视情况而定，具体取决于与患者身体直接接触的触身部件 (AP) 的类型和性质。

按患者环境分类

虽然电源同时满足泄漏电流和隔离要求，但仍需对最终系统进行进一步评估，确认是否符合患者环境要求。 1) B型（身体） 与患者无直接身体接触。示例：手术室、医用激光设备等的 LED 照明产品。 2) BF型（身体绝缘） 与患者有身体接触，或设备故障会给患者带来风险。示例：保育箱、超声波设备、诊断设备等。 3) CF型（心脏绝缘） 直接接触患者的心脏，如果设备发生故障会给患者带来受伤或死亡风险。示例：除颤仪、心肺机等。 4) BF 和 CF 型应用的电源 BF 和 CF 型医疗设备的医疗级电源设计用于实现双重患者保护 (2MOPP) 的输入到输出隔离。

EMC 标准及限值

对于生命维持设备或救生设备，电磁或无线电干扰引起的故障和失效显然可能会致命。在风险管理中，必须考虑 IEC60601-1-2 标准中关于发射电磁干扰和抗电磁干扰能力的失效标准。 在有关 EMC 的第四版 IEC 标准中，对抗电磁干扰性的要求比上一版更为严格。设备现在必须能够耐受高达 2.7GHz 的高频磁场，耐受阈值提高了 0.2 GHz。此外，该标准还要求防止静电放电造成的伤害，相关限值也相应提高。对于接触放电，耐受阈值由 6 kV 提高到 8 kV。对于空气放电，耐受阈值由 8 kV 提高到 15 kV。

产品

为满足上述要求，特别是隔离和泄漏电流相关要求，高质量医疗级 AC/DC 电源和 DC/DC 转换器相结合，往往能够提供极为有效的解决方案。这种方案更容易满足对双重患者保护 (2MOPP) 的严格要求。 我们提供一系列经认证可用于医疗电气设备的产品。除了 1-30 W 的 DC/DC 转换器，我们还生产最高 1200 W 的 AC/DC 电源。这些产品经认证符合 EN/ES 60601-1 第三版、EN/UL 60950-1 和 EN/UL 62368-1 标准的要求，并且不含 RoHS2 和 REACH 指令所列的任何有害物质。此外，我们为所有这些产品提供 5 年保修服务。